抗肿瘤治疗正疾速迈入精准医疗时代,引起市场变革。按照美国版的精准医疗计划,抗肿瘤治疗领域精准医学的关键是基因测序、肿瘤、个性化;而治疗胃癌的化学药物仍是极其重要的品类……
2016-08-22
CFDA计划对吉非替尼片(受理号:CYHS1490010 )等36个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2016年8月19日至2016年9月1日。公示期结束后,即开展现场……
2016-08-20
临床医药代表这次做不好,记住,还有下一次机会可以做好。可要因为怕这怕那,要么什么都不敢去尝试做了,那就永远没做好的可能……
2016-08-19
云南医械核查放大招,省食品药品监督管理局将于2016年9月至10月组织开展医疗器械临床试验监督检查。在检查中发现临床试验数据存在真实性问题的……
2016-08-19
他克莫司胶囊是一种强力的新型免疫抑制剂,1984年被日本藤泽制药公司(现为安斯泰来制药有限公司)首次发现,该产品主要通过抑制白介素-2的释放,达到抑制T淋巴细胞的作用……
2016-08-18
药物临床试验数据造假,责任应该由谁承担?第一,责任应该到人,谁造假就应该罚谁,而不应该处罚临床研究本身。第二,对研究结果不能‘一刀切’全部否定……
2016-08-18
免疫疗法还是比较有前途的一个领域。中国的企业在这个时候应该投入精力,做一点创新的东西。中国药企不仅做药,还有很大一部分业务是做精准诊断……
2016-08-16
与当初临床数据自查的情况类似,在《公告》发出的当天,就有业内人士指出,面对如此庞大的系统工程,要药品生产企业在2016年10月1日前完成自查,过于艰巨,几乎不可能完成……
2016-08-15
近日,浙江省食品药品监管局会同省卫生计生委起草了《关于贯彻实施〈医疗器械临床试验质量管理规范〉的通知》,深入贯彻落实医疗器械GCP……
2016-08-11
从医疗器械临床试验数据真实性检查范围来看,各省市根据辖区内临床试验开展的情况,定义了核查的范围,目前来看的最多的要追查5年之内的临床试验项目……
2016-08-09
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