CFDA近日发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》(下简称《公告》),向社会公开征求意见,这对于药品生产企业而言,无疑是诚信的拷问。
2016-08-19
与当初临床数据自查的情况类似,在《公告》发出的当天,就有业内人士指出,面对如此庞大的系统工程,要药品生产企业在2016年10月1日前完成自查,过于艰巨,几乎不可能完成……
2016-08-15
药品生产工艺自查征求意见稿发布以来,医药圈就像炸了锅似的。对于大多数企业,我想也应该是愿意解决改正问题,可能难就难在没有一个畅通的路径,尤其是备案……
2016-08-15
CFDA官网发布关于对每个批准上市药品生产工艺(中药为制法)开展自查,排除质量安全隐患。自查截止日期10月1日,之后,11月1日起飞检启动……
2016-08-12
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