药品、医疗器械临床试验放开，难道以后都不审了？5月11日,CFDA对《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》等3部文件进行公开征求意见……
2017-05-13
北京市内药监局称，2017年，该局还将继续组织开展医疗器械临床试验监督抽查。去年，国家药监局和地方药监局纷纷启动医疗器械临床试验监督抽查工作。截止目前，国家局开展了2批监督抽查……
2017-01-09
对该注册申请项目的临床试验涉嫌出具虚假报告的中国人民解放军第一七四医院及相关责任人，责成福建省食品药品监督管理局按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定调查处理，并向国家食品药品监督……
2016-10-27
2016年，根据《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》抽查相关原则，CFDA抽取其中部分医疗器械具体注册申请项目的受理号、产品名称、申请人及临床试验承担单位见附件……
2016-10-27
为加强对医疗器械临床试验的监管，根据《关于组织开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(北京市药监局通告2016年第9号)明确的抽查范围，北京市局抽取了氯测定试剂盒(硫氰酸汞法)受理号(京)……
2016-10-09
各省造假处罚一览：北京、云南、广西最严，这三地均规定：在检查中发现临床试验数据不真实的，对在审的注册申请，作出不予注册决定;已取得注册证书的，撤销原许可证件，并5年内不受理相关责任……
2016-09-29
当药物临床试验自查核查风暴在医药领域呼啸而至的时候，医械领域只是静悄悄地看着，除了2015年9月25日，CFDA发布针对医疗器械生产质量管理规范现场检查的4个指导原则外，暂无其他……
2016-09-13
根据《医疗器械注册管理办法》第三十九条规定及《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定，对厦门市波生生物技术有限公司的戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)……
2016-09-08
第一批医疗器械临床试验监督抽查结果公布！而2016年10月，CFDA将组织开展第二批医疗器械临床试验监督抽查。注册申请人对其在审的医疗器械注册申请项目应当认真自查，对存在问题的主动撤回……
2016-09-08
云南医械核查放大招，省食品药品监督管理局将于2016年9月至10月组织开展医疗器械临床试验监督检查。在检查中发现临床试验数据存在真实性问题的……
2016-08-19
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