今天，食品药品监管总局发布了《关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告》，自2018年7月1日起，企业申请注册、延续注册、许可事项变更或办理备案时，应当在申请表、备案表中相应栏目内填写中文企业名称。
2017-11-03
在刚刚过去的5月份，医疗器械审评工作情况如何、进展如何？医疗器械注册、医疗器械信息变更、医疗器械说明书更改等方面详情情况如何，下面，一张表告诉大家答案！
2017-06-02
该《解释》系为贯彻落实中央“四个最严”指示，依法惩治药品、医疗器械注册过程中的数据造假行为，于2016年7月由最高法着手起草的。在《解释》送审稿的形成过程中，也征求了最高检、公安部……
2017-04-11
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及国务院有关行政审批制度改革精神，进一步加强医疗器械注册管理，切实提高审评审批效率，经国家食品药品监督管理总局……
2017-04-07
《公告》明确，北京市决定自2017年4月1日起减免部分药品注册费、医疗器械产品注册费。其中，涉及医疗器械的是，对由市药监局负责审批的第二类国产医疗器械产品延续注册事项，免收延续注册费……
2017-04-01
你对《医疗器械注册管理办法》了解多少，进口与非进口的医疗器械注册有什么不同，名称变更该怎么申请，相关相关公证有哪些要求？
2017-03-14
广东省药监局的收费标准是：首次注册费81800元；变更注册费34200元；延续注册费34000元。该收费标准对按医疗器械管理的体外诊断试剂也适用。此外，《医疗器械注册管理办法》……
2017-03-02
2017年，浙江省局将针对医疗器械注册申报资料原始资料多而复杂的难题，着力推进信息化和电子档案系统建设，力争在医疗器械延续注册、注册许可事项变更、首次注册等审批事项上分步实施……
2017-02-05
虽然2016已经过去，但在2016年最后一个月里国家食药监总局共批准了171个医疗器械产品，其中包括了进口第三内医疗器械、进口第二类医疗器械等……
2017-01-18
湖南省食药监局将对七种情形的第二类医疗器械产品注册申请，实施快速审批：一是国家食品药品监督管理总局或者湖南省食品药品监督管理局认定的创新医疗器械；二是列入国家或者湖南省科技重大专项、重点研发计划的医疗器械……
2017-01-10
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