胆管癌药物获批罕见病药后,RedHill将获得各种发展激励措施的帮助,包括合格临床测试的税收抵免、减免处方药用户费用(PDUFA费用)等,同时如果该药物获得批准上市,还将获得七年时间的排他性销售权利……
2017-04-05
服药后,这位患者经历了最长时间的缓解。其实,在今年早些时候,地夫可特被FDA正式批准治疗杜氏肌营养不良之前,已经被患者使用。据估计,95%的罕见病没有批准的药物可以使用,许多患者超适应症服药……
2017-03-23
3月22日三分钟医药新闻早餐:成立中华医学会罕见病分会,建立从事罕见病事业的“国家队”;催化剂制药罕见重症肌无力试验性药物Firdapse临床试验取得成功……
2017-03-22
2017年孤儿药、未来5年最畅销的孤儿药有哪些?近日,“孤儿药”医药领域一个高频词。最近几年孤儿药的研发和销售发展迅猛,近日推出的《2017年孤儿药报告》中,为我们提供了最新的孤儿药市场前瞻……
2017-03-17
孤儿药未来市场会如何,中国孤儿药何时能冲出重围?面对日益短缺的孤儿药,中国有哪些激励政策?去年十二月,国务院“十三五”深化医改重点任务期间,提出扶持低价药、“孤儿药”、儿童用药等生产……
2017-03-16
丁列明建议,明确罕见病定义,制定国家罕见病定义和目录,出台相应的孤儿药法律法规,并设立孤儿药研发管理机构。给予孤儿药研发、销售等一系列政策支持,在国内营造优越的孤儿药研发政策环境……
2017-03-14
什么是特定人群用药品种?如罕见病人群、儿童用药人群等。随着医保思路的转变与升级,经过多年的努力,国家医保已经基本实现全民医保和广覆盖,下一步对于如罕见病人群和儿童人群等特定人群的关注将逐步加强。
2017-03-02
山东省卫计委近日发布通知,决定从自2017年3月1日起在全省三级甲等综合医院、三级甲等儿童医院、三级甲等妇幼保健院开展罕见病例登记工作,首批登记的罕见病病种68种……
2017-02-28
全球罕见病用药在2020年的销售额将达到1780亿美元,占专利处方药销售额20.2%。在全球畅销药中,实际由罕见病症产生的销售额并不大,但也不能忽视罕见病用药生产企业……
2017-02-15
此次FDA批准,使Emflaza成为全球获批治疗DMD的首个皮质类固醇药物,同时也是全球获批治疗DMD的第二款药物。此前,FDA已授予Emflaza孤儿药地位和优先审查资格……
2017-02-14
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