今天，食品药品监管总局发布公告称，决定对新收到39个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。
2017-12-07
《决定》自发布之日起实施，对于发布前已受理、以国际多中心临床试验数据提出免做进口临床试验的注册申请，符合《药品注册管理办法》及相关文件要求的，可以直接批准进口。
2017-10-12
《决定》规定，除预防用生物制品外，在中国进行国际多中心药物临床试验的，允许同步开展I期临床试验，取消临床试验用药物应当已在境外注册，或者已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求；
2017-10-11
中国仿制药市场未来怎么走，市场发展空间还有多大？作为仿制药制造大国，中国创新药物何时才能有所突破？然而在美国，我们将看到另一种景象……
2017-08-10
国家食药总局（CFDA）最新一批药物临床试验自查名单公布，共61个药物，且都为新药。8月2日，CFDA官网决定对新收到61个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。
2017-08-03
又有新药注册即将获批！7月11日，CDE官网对第21批拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。从这份名单中看，最突出的莫过于广东省中医院的培土清心颗粒，唯一不是药企的药品注册申请！
2017-07-12
2017上半年药品注册申报情况如何？2017上半年已经匆忙告别，在过去的这半年里，药品注册申报情况如何，哪些领域申报最多，哪些省份药品注册申报情况最激烈？让我们一起来看一下。
2017-07-10
6月30日，CFDA时隔一年公布药物临床试验数据自查核查撤回申请名单，这也是CFDA在2017年第一次公布相关名单。本次公告共106家企业135个药品注册申请被撤回……
2017-07-04
新一轮药物临床试验核查结果公布！6月30日，CFDA官网发布公告称，经药品注册申请人自查，106家企业提出主动撤回135个药品注册申请。
2017-07-03
6月7日，总局发布注销10个药品注册批文的公告，根据公告信息，5家药企申请了批文注销，其中浙江康吉尔药业有限公司申请注销了6个批文。
2017-06-08
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