根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求，为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求……
2017-03-17
在新的一年里，我们要继续深化药品器械医疗审评审批的制度改革，全面解决积压的矛盾，进一步激发医药产业的活力，有7方面的重点工作：加快推进药品质量疗效一致性评价工作……
2017-02-28
在最近发布的《医药工业“十三五”发展规划指南》也将“创新药”研发提升到重要位置。规划明确提出加快临床急需的创新药物、医疗器械的审批。鼓励开展新药国际临床研究，实现创新药走向国际市场……
2016-11-21
全球医疗器械市场规模呈现快速增长态势。数据显示，去年全球医疗器械市场规模达到4000亿美元，年复合增速超5%。预计到2020年，全球医疗器械市场规模将增至5000亿美元左右。值得一提的是……
2016-09-20
ICH M3《支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则》，2009年已经发布实施。该指导原则协调统一了ICH三方对支持临床试验和上市申请所需的非临床安全性研究的阶段性要求……
2016-08-05
《进口药品批件》有效期为12个月，批件应注明所进口对照药品的具体用途，同时明确相关责任要求。批件抄送国家食品药品监管总局、通关口岸所在地省级食品药品监管部门。属于委托办理的……
2016-07-04
2016年医疗器械临床试验监督检查采用回顾性检查的方式，对食品药品监管总局在审注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验项目实施抽查，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过……
2016-06-12
—— 与该标签相关的公司 ——
客服：
全天服务热线：18501193156
客服邮箱：yyzs3156@163.com
联系3156：
联系电话：18501193156
客服QQ：2821512219749900393
3156药品代理群：13459128
3156保健品代理群：123705685
3156医疗器械代理群：179054425
3156代理商微信群：18501193156
3156提示：
本网站为专业的医药招商代理平台，不出售任何药品，买药请到当地医院咨询，请不要拨打左侧电话；药品代理期间出现纠纷问题，请及时拨打投诉电话，网站将协助解决，投资有风险，合作需谨慎，谢谢合作！
关注3156：
3156微信服务号
3156医药网APP
