2017年第二季度,雅培医疗器械板块全球销售额达26亿美元,同比增长3.2%。其中,与糖尿病护理业务相关的产品销售更是同比增长了25%。这与其创新医疗器械产品用户数量的节节攀升息息相关……
2017-08-09
关于创新医疗器械审评审批,你了解多少?食药总局高度重视医疗器械产业创新发展,为更好地实施《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,集中力量,提高效率,做好创新医疗器械特别审批工作……
2017-08-02
创新医疗器械产品审核提速!7月18日,CFDA发布2017年第6号公示,又有7个创新医疗器械产品拟进入特别审批程序。
2017-07-24
2017上半年已经结束,下半年刚刚开始,那么,2017上半年有哪些创新医疗器械产品,重点医疗器械产品上市?纳入创新和优先审批通道的医疗器械产品又有哪些?笔者将对此进行盘点!
2017-07-05
在医疗器械研发方面,重点突破一批引领性前沿技术,重点发展医学影像设备、医用机器人、新型植入装置、新型生物医用材料、体外诊断技术与产品、家庭医疗监测和健康装备、可穿戴设备、中医医疗器械、基层适宜的诊疗设备、移动医疗等产品。
2017-06-08
微创手术在基层的推广普及是十分必要的,国产创新医疗器械企业应该配合分级诊疗政策往下走,让实现更低成本治病的医械进入基层。
2017-06-06
好消息,又一款创新医疗器械上市!近日,CFDA经审查,批准了北京颐合恒瑞医疗科技有限公司生产的创新产品“一次性可吸收钉皮内吻合器”的注册。
2017-06-02
近日,药械中心发布创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第5号),本次公示共有两个创新医疗器械产品入选,分别是胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒和外科手术封合剂!
2017-06-01
好消息,又有7款创新医疗器械进入快速审评!依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查!
2017-05-19
这是国产首台可变角、全数字化双探头临床通用型的SPECT,通过加装多针孔准直器,无需探头旋转即可实现对心脏、甲状腺等小器官快速高效精准的图像采集……
2017-04-28
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