同时，代表委员们围绕鼓励药物创新、加快药品审评审批、仿制药质量一致性评价等当前医疗体制的重点与难点问题畅所欲言，提出了许多有针对性的意见和建议。
2018-03-05
而其中提到的外省市采购价在文件中也均已明确指出。五省市采购价：指同企业同品种在北京、天津、江苏、浙江、广东五省市省级药品采购平台上的采购价。
2018-02-05
CDE将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度，根据品种研究情况组织专家咨询会，及时解决评价方案中技术标准不确定的问题，与企业共同加快推进国内特有品种的一致性评价工作。
2018-02-02
华海药业此次通过一致性评价的盐酸帕罗西汀、利培酮、厄贝沙坦氢氯噻嗪、福辛普利钠、厄贝沙坦、氯沙坦钾、赖诺普利等7个品种均在中美两国获批，且在同一条生产线生产。
2018-01-10
国家食品药品监督管理总局相关人士指出，通过一致性评价的品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中使用“通过仿制药一致性评价标识”；
2018-01-10
开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，具有十分重要的意义。
2018-01-05
对于具有完整和充分的安全性、有效性数据的，或被FDA橙皮书收载的已上市注射剂，按该技术要求选择参比制剂，参照该技术要求和国内外相关技术指导原则开展一致性评价研究工作。
2017-12-25
已上市注射剂不具有完整和充分的安全性、有效性数据的，开展药品再评价。原研药品已经停止生产，又不在美国橙皮书标识为RS的产品，预计都要开展再评价。
2017-12-25
从企业进展来看，京新药业是目前一致性评价进展最快、CDE受理数量最多的企业。目前，该公司已经有3个品种获得CDE的受理审评，分别为瑞舒伐他汀、左乙拉西坦、盐酸舍曲林。随着行业标准提升，市场格局有望重塑，低质量品种退出市场。
2017-12-07
“289品种”被要求于2018年底完成一致性评价工作。为保证评价工作顺利完成，CFDA组织各省局对企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行了摸底调研，并在国家层面以及部分省市层面公布了摸底情况。
2017-10-19
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