医药政策纷纷落地,医药企业迎来寒冬,多数药企都面临转型的困境。值得关注的是,近几年可谓一路高歌猛进的医疗器械行业,近期其高速增长似乎遭遇“瓶颈”,不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断试剂等新领域。
2015-09-15
2015年CFDA开始集中开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作,那么通过全国各地陆续开展的工作来看现在体外诊断试剂都有那几种常见的违法违规情形呢……
2015-09-14
医疗器械行业近几年可谓年年高涨,不过近期其高速增长有所放缓,实际上,不少仪器类厂家已经感受到了增长乏力的压力。国产医疗器械行业2015:面临增长瓶颈……
2015-09-12
据悉,日前,安徽食药监局针对部分医疗机构违规使用未注册或过期的体外诊断试剂现象,集体约谈省内18家二甲以上医院。
2015-09-02
3156医药网编辑获悉,目前,国内外体外诊断的市场正竞争白炽化,尤其是在医疗器械的体外诊断市场,各大药企加快布局步伐。
2015-06-10
在医疗界中,临床诊断需求正在一步步的增大中。在这样的大背景下,我国的诊断试剂市场得到了良好的发展契机,展现出良好的发展前景,相关政策也不断的推陈出新,加快行业的发展。
2014-02-14
近期,云南省昆明市食品药品监督管理局对专营药品类体外诊断试剂的经营企业大力宣传GSP工作,强化措施引导和提供技术咨询服务,使企业相关人员充分认识到GSP认证是提升企业质量管理水平的重要规范,从而积极主动申报。截至2013年3月底,昆明市6家药品类体外诊断试剂企业通过GSP认证,10家在积极准备申报。该局坚持:
2013-04-24
为进一步加强体外诊断试剂经营企业监管,近期,海南省食品药品监督管理局局下发《关于开展体外诊断试剂经营企业专项检查工作的通知》,在全省组织开展体外诊断试剂经营企业专项检查。
2012-08-27
北京利德曼生化股份有限公司(以下简称利德曼)作为国内体外生化诊断试剂的生产厂商之一于2月16日正式亮相创业板。利德曼本次上市共发行3072万股,发行价为13元/股,对应市盈率为37.14倍。其上市首日大涨27%,收报16.51元。业内人士指出,在细分行业整体向好的背景下,上市融资将增强利德曼在体外生化诊断试剂领域的竞争力,进一步夯实其行业地位。但也有分析师指出,利德曼存在业务单一的风险,体外生化诊断试剂的销售占到营业收入的九成以上,并且行业竞争激烈,因而即便今后募投项目顺利达产,但能否保持较高的产销率仍然是一个艰巨的考验。
2012-06-15
2011年以来,浙江省绍兴市食品药品监督管理局抓源头保质量,创新思维,积极探索,采取“六抓”措施,全市医疗器械生产企业监管工作取得了显著成效。
2011-12-31
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