体外诊断试剂是指医疗器械管理的体外诊断试剂,与欧美市场相对成熟不同,体外诊断试剂行业在我国起步较晚,属于较新兴产业,国体外诊断试剂行业于20世纪70年代刚刚拉开帷幕……
2017-08-29
随着医药界金砖四国会议的召开,我国药品监管正向国际化迈出坚实一步!经过漫长而艰苦的谈判,此前总局正式以成员身份加入ICH,这是国际社会对中国政府药品审评审批制度改革和医药产业发展的认可!
2017-07-14
为进一步规范医疗器械注册申报和技术审评工作,为医疗器械产品注册收费提供参考依据,按照有源、无源及体外诊断医疗器械的分类方式明确医疗器械注册单元划分的总体原则(征求意见稿)……
2017-04-24
随着国家对医疗器械领域的支持,包括医用耗材在内的不少分支都得到长驱发展。体外诊断试剂“洛阳造”就是一个很好的例子。
2017-03-31
医用耗材、体外诊断仍然是医药行业中最被看好的子领域,然而国家近一两年以来的多项政策都将对医用耗材和体外诊断市场带来巨大的影响……
2017-03-29
为进一步贯彻落实CFDA颁布的局令第5号《体外诊断试剂注册管理办法》,做好体外诊断试剂(IVD)国家标准物质的相关工作,中检院向社会广泛征集体外诊断试剂标准物质新品种需求……
2017-02-27
最近一周医用耗材、诊断试剂招标情况如何,各地有哪些省份有招标信息?福建药品耗材联合限价采购是否有进一步的动作?
2017-02-26
2017年要进入实质性实施阶段,首批确定了44个项目及118家医院。而参加检验结果互认的118家医院,要率先实行体外诊断试剂两票制,采取集中采购方式,统一优化检验流程、统一室内质控品、统一检测仪器、试剂、统一冷链配送……
2017-01-24
山西省卫计委正式下发通知,决定对全省公立医院体外诊断试剂实行限价采购,并自通知下发之日起30日内就执行限价后的价格。同厂同品规平台交易记录有两个以上交易价格的产品,如最高价与最低价相差超过10%……
2016-11-29
体外诊断的省级集中采购本来就不多见,山西这不但全省集采,而且还要求全国最低价、独家直接降10%!可见,体外诊断产品也开始步药品、耗材招标的后尘:招标=降价……
2016-11-02
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