药品优先审评又新增15个品种！6月6日，国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十九批）》，公示期5日。
2017-06-07
首次上市进口新药有哪些？2017年进口药加快不仅仅体现在优先审评上，还体现在临床自查核查产品获批方面，在临床自查核查名单内且2017年首次上市进口新药共11个在第一季度获批。
2017-04-26
什么是双报品种？获得欧美审评审批是否就意味着能在国内获得优先上市权利？事实并非如此！最近，又有不少品种纳入药品优先审评审批！
2017-04-26
说到药品优先审评，一个字概括就是“慢”！2016年是药品注册新旧政策更替之年，2016年CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有3636个，进入药品优先审评程序药品方面，CDE效率如何？
2017-03-22
药品注册申请积压怎么解决，如何才能更好地为药企服务，早日让药企注册申请药品通过审评审批？2016年，药审中心贯彻总局部署，实现了基本消化积压存量，共承办新报审评任务3779件，完成送局审评任务12068件……
2017-02-27
品种优势、研发和资金实力等方面;其中对于在重大疾病领域拥有重磅产品、产品梯次结构较好、研发能力突出的制药企业有望在行业增速持续放缓环境下维持其市场竞争力，而中小企业，尤其是小型以普药......
2016-11-26
2016年，CFDA继续保持着去年的迅猛。过去看起来猴年马月才能突破的政策，已然接踵而来。昨天的药品优先审评政策悄然来到，立即刷爆了朋友圈。
2016-03-01
在首创新药的高风险竞赛中占得先机，将竞争对手斩落马下，不少企业愿意以天价购进优先审评券，只为发挥率先上市的优势并在市场上拔得头筹，由此优先审评券的天价成交新闻亮瞎了大众的眼睛。
2015-11-24
药品注册分类改革又将有重大动作。近日CFDA签发的《关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号) 》中提出，自2015年12月1日起，申请人可向CFDA药品审评中心提出加快审评的申请。
2015-11-16
药品优先审评凭单（PRV）制度作为对被忽略疾病治疗药物的激励措施不失为一项优秀的公共政策，我国作为发展中国家，引入PRV制度需要思考以下几点：我国是否具备引入PRV制度的基本条件？PRV制度在我国能否充分发挥激励作用？我国是否具备引进PRV制度的政策基础？即便引入PRV制度，也要充分考虑我国国情，目前制药行业的研发实力、医药产业结构水平和政策基础等。
2012-03-23
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