近年来心血管介入特别是针对冠状动脉疾病的介入治疗器械已成为全球集中研发的领域，这与心血管疾病的高发病率和致死率密切相关。数据显示，全球每年死于心血管疾病的人数约有2000万人……
2017-02-12
与原有的《目录》2013版相比，《目录》2016版划定的医疗器械产业重点方向仍是4个，包括医学影像设备、先进治疗设备、医用检查检验仪器、植介入生物医用材料。但是，每个重点方向下的重点产品名单有了不少变化……
2017-02-06
考虑到ISO13485标准对医疗器械质量管理的重要作用，药监总局标准管理部门密切跟踪其修订进程，再结合我国医疗器械行业和监管实际，将ISO13485：2016标准转化为YY/T0287-2017idt ISO13485……
2017-02-06
这两年来，国内医疗器械产业发展迅猛，一批深圳企业逐步向东莞转移，东莞本土也涌现出一批创新型企业，集聚效应已经率先在松山湖高新区显现出来，医疗器械行业的东莞板块正在悄然形成……
2017-01-18
湖南省食药监局将对七种情形的第二类医疗器械产品注册申请，实施快速审批：一是国家食品药品监督管理总局或者湖南省食品药品监督管理局认定的创新医疗器械；二是列入国家或者湖南省科技重大专项、重点研发计划的医疗器械……
2017-01-10
2016年医疗器械圈的并购大事件：微创医疗再出手，投资大动脉覆膜支架；强生集团43亿美元收购雅培眼科业务；雀巢布局医疗：1.3亿美元收购医疗器械公司；全球首个生物可吸收支架美国当地时间获批上市……
2017-01-05
降低政府采购和国有企业采购首台套产品和服务门槛，逐步扩大采购比例。进一步落实好“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的政策措施，到“十三五”末，全省医疗机构采购国产医疗设备比例翻一番……
2016-12-16
近3年，我国医疗器械领域的投资并购活动非常活跃，无论是交易案例的数量还是交易金额都明显增加。2015年，我国发生了大约80起医疗器械并购交易(不包括海外并购)，比2013年的45起增加了78%……
2016-11-16
从投融资金额来看，去年该行业总交易规模约为29亿美元，远远超过2013年的11亿美元，上升幅度达164%。哪些领域最受青睐？体外诊断和医疗影像的投资数量和交易规模都在攀升……
2016-11-04
中国医疗器械产业尚处于发展早期，受并购资本的推动，国内投资并购交易数量将会维持较快的增速。蓝皮书指出，在国家政策支持、投资者积极参与以及市场需求的不断增长背景下，国内医疗器械产业……
2016-11-03
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