规划纲要从加强医药技术创新和提升产业发展水平两个方面提出了若干举措,尤其提到了要加强专利药、中药新药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设……
2016-10-30
刚和同事讨论完工作,四川省中医药科学院院长赵军宁礼貌地招呼记者进门。干净整洁的办公室里,书籍和办公用品规矩摆放..
2016-10-24
流行性感冒是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,中药新药治疗流行性感冒临床研究技术指导原则的发布,对于药企中药新药研发能起到哪些实际价值?
2016-10-12
除了有效成分制剂外,多数中药制剂Ⅰ期临床试验无法通过药代试验明确药物体内生物学行为,而是采用剂量爬坡试验使受试人群充分暴露在药物下,明确药物对人体的安全性和耐受性……
2016-07-14
“国务院总理李克强在政府工作报告中提出:发展中医药、民族医药事业。作为主营业务以中成药为主的企业,我建议改进中药新药评审制度,促进中医药发展。”3月8日,全国人大代表、葵花药业董事局主席关彦斌在接受 ...
2016-03-10
尽管药企在院内制剂技术上开发新药的程序,与自主研发新药同样复杂,但是企业通过引进院内制剂类项目,进行产品研发的优势还是显而易见……
2016-01-15
刚过去的2015年,医药行业发生了多项里程碑性事件,从而注定本年度将会载入中医药行业发展史册!中药材行业作为其物质基础和产业源头,同样“异彩纷呈”……
2016-01-14
目前中药的新药研发极为困难,新药审评审批几乎停滞!中药的新药研发之路到底应该如何走?近日,肿瘤精准医疗集团思路迪与北京中医药大学签订肿瘤1类新药合作协议,协议总额6000多万元。该项目源于传统中药的活性成分,改构后形成具有国际专利新分子。
2015-12-10
由于中药审评通过率低、投资大等,让业内对中药新药研发望而却步。更难的是中药新药的审批,去年获批中药占新药数量的比重只占到2.19%。业内人士表示,中药审批难,导致中药面临边缘化的局面,国家药物审批层面应给中药审批开绿灯,以助推中药创新……
2015-12-01
近五年,我国中药国际化道路取得不少成绩,从CFDA批准通过的中药新特药情况分析,市场发展情况是良好的。而中药新药要取得审核通过,需要符合《药品注册管理办法》对中药新药研发立项依据和立题的基本要求……
2015-10-28
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