新药研发有多难?投入大、风险高、周期长……都是阻碍新药研发的障碍!尤其是中药新药研发,2016年CFDA就仅批准了两个中药新药。让不少中药企业开始寻求新药研发新路子……
2017-08-18
河北省食药监局日前印发的《关于公布第一批河北省医疗机构制剂调剂目录的通知》,确定了我省432种院内中药制剂在全省医疗机构间调剂使用,其中公立医疗机构310种,民营医疗机构122种。据悉,这些中药制剂都是经专家评审选出的,具有毒副作用小、临床疗效好的特点。
2017-06-07
3156医药网讯 为鼓励中药新药的研发,CDE(国家食品药品监督管理总局药品审评中心)于4月13日发布《中药新药用于肠易激综合征的临床研究技术指导原则》《中药新药用于功能性消化不良的临床研究技术指导原则》等6项指导原则的征求意见稿。
2017-04-28
为鼓励中药新药研发,CDE曾经发布的6项指导原则当然有其利好的一面!不过,与此同时,中药新药研发的这6项指导原则从临床定位来看,偏于辅助从属。若中药往三方面走,就会遇到临床使用限制问题。
2017-04-28
为鼓励中药新药研发,CDE(食药监督总局药审中心)曾经发布了6项指导意见稿!从适应症来看,这批中药新药研发指导原则选择的适应症恰好是中医药可发挥特长的方向。
2017-04-28
4月13日,6个病种的中药新药临床研究技术指导原则在国家食品药品监督管理总局药品审评中心(简称“CDE”)挂网征求意见。据了解,CDE将全程介入中药新药研发中,并鼓励中药创新以临床价值为导向,拓宽中药新药的研究路径,真正地将药物评价与临床治疗需求相结合。
2017-04-20
中药新药临床研究技术指导原则出台!4月13日,6个病种(肠易激综合征、功能性消化不良、咳嗽变异性哮喘、类风湿关节炎、慢性心力衰竭、痴呆)的中药新药临床研究技术指导原则在CDE挂网征求意见。
2017-04-16
中国中医科学院中药研究所药物安全评价中心主任、首席研究员叶祖光也表示,中国每年研发的中药新药数量多达几十种甚至上百种,但真正在治疗某一疾病中达到“离了这药根本就不行”这种水准的中药新药……
2017-02-23
2016年,妇炎舒片、前列倍喜片、妇血康片、鳖甲消痔片等8个中药产品(8类以上)获得新药生产批件,其中片剂仍占主导,占比达75%。而相比2015年67个的放行数量,去年显得收成欠佳……
2017-01-16
征求意见稿发布了四条命名基本原则,其中“避免暗示、夸大疗效”原则,规定名称中含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样。不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如:“宝”“灵”“精”……
2017-01-12
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