为鼓励中药新药研发，CDE曾经发布的6项指导原则当然有其利好的一面！不过，与此同时，中药新药研发的这6项指导原则从临床定位来看，偏于辅助从属。若中药往三方面走，就会遇到临床使用限制问题。
2017-04-28
为鼓励中药新药研发，CDE（食药监督总局药审中心）曾经发布了6项指导意见稿！从适应症来看，这批中药新药研发指导原则选择的适应症恰好是中医药可发挥特长的方向。
2017-04-28
4月13日，6个病种的中药新药临床研究技术指导原则在国家食品药品监督管理总局药品审评中心(简称“CDE”)挂网征求意见。据了解，CDE将全程介入中药新药研发中，并鼓励中药创新以临床价值为导向，拓宽中药新药的研究路径，真正地将药物评价与临床治疗需求相结合。
2017-04-20
近五年，我国中药国际化道路取得不少成绩，从CFDA批准通过的中药新特药情况分析，市场发展情况是良好的。而中药新药要取得审核通过，需要符合《药品注册管理办法》对中药新药研发立项依据和立题的基本要求……
2015-10-28
中药新药审批难的问题近年来显得日益突出。进行一个新药研发，首先要考虑几方面要素，包括立项可行性、审评通过率、临床利用率、市场前景性，而研发周期长、技术风险大、政策风险逐年提高等是新药审批遭遇的几大拦路虎。
2014-06-25
在医药行业的发展长河上，众多的新型药剂被研制出来，治愈了很多的疾病。但是目前的医药界显现出一个问题，中药新药研发管理的力度不强，出现良莠不齐的现象。
2013-06-14
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