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质量控制

  • 体外诊断试剂校准品、质控品、参考品等的区别简析 发送到手机
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    现代随着医药政策的密集实施,监管力度也随着加大。而质量控制是一个较新的概念,市场还不断在发展,每一种试剂都有相应的质控品。对于质控品的认识还存在着很多误区,比如人们常常混用质控品、标准品和校准品。

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    2015-09-17

  • 中检院药品质量控制实验室得到国际认可 发送到手机
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    2012年11月20日,世界卫生组织(WHO)官方网站上公布了将中国食品药品检定研究院(NIFDC)列入药品质量控制实验室认证合格名单的消息,这表明作为国家药品质量控制实验室,中国食品药品检定研究院化学药品检定所完全达到了WHO药品质量控制实验室的质量管理规范要求,能够为联合国官方机构采购药品提供服务,也为中国企业生产药品加入WHO全球采购行列提供了强有力的技术支持。这是全球第26家,西太平洋地区第3家通过认证的机构。

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    2012-12-19

  • 新版GMP对药品质量控制体系提出更严要求 发送到手机
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    7月3日,国家食品药品监督管理局(SFDA)药品认证管理中心在四川成都召开了大容量注射剂生产质量控制现场会,这是新版GMP实施以来,SFDA首次通过召开现场会的方式,发挥技术引导和企业示范效应,药品质量控制体系交流药品生产过程中质量控制和技术管理要点,提高企业实施新版GMP的主动性和自觉性,进一步推动新版GMP贯彻实施。

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    2012-07-09

  • 甘肃中医药产业实行“3G”认证 年产值达近六亿 发送到手机
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    近年来,甘肃省陇西县通过狠抓中药材GAP规范种植、中医药GMP规范加工和GSP规范流通企业认证(即“3G”),创建陇西中医药品牌,拓展销路,打响市场,有力地促进了中医药产业发展。“3G”认证有何重要意义?据县食品药品监督管理局负责人介绍,中医药产品经过“3G”认证,等于避免了因中药材种植、加工缺乏规范化导致中药材饮片切片存在有效成分流失、不卫生、掺假甚至二次污染的危险,取得了在全国范围内自由的流通销售,进入终端消费市场的通行证。

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    2011-04-01