国家食品药品监督管理总局提醒相关药品生产企业和研发机构,要充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册……
2016-09-16
药品经营证书被收意味着什么?改变一个药品生产企业的质量管理状况,并不是一个人的努力,而是一群人在努力,现今供应链相互融合的情况下,仅从一个点发力,是无法解决系统性的问题的……
2016-09-07
市食品药品监管局将按照国家关于设置进口药品监管局的相关要求,积极做好人员安排、设施设备、办工场所等方面准备,多方争取国家和省食品药品监管部门政策支持,争取早日呈报国务院……
2016-09-06
Kadmon8月29日宣布,已启动口服酪氨酸激酶抑制剂tesevatinib2期临床试验;英国制药巨头葛兰素史克(GSK)旗下HIV部门已启动二药联合方案3期临床试验……
2016-09-02
由于实施药品零加成政策,加之政府部分补偿经费未如期到位,一些公立医院运行经费出现缺口,为此,少数公立医院采取强行要求医药商业配送企业自2016年开始让利10%,否则不予支付货款……
2016-08-30
中检院首次发布的仿制药一致性评价的4个参比制剂品种国内临床应用均较为成熟,从批文、市场竞争等角度来看,某些品种的药品生产企业面临巨大的压力……
2016-08-30
药品上市许可持有人制度(MAH)的实施对药品生产企业将产生哪些影响?MAH要是在全国实施,药企是否沦为药品持有人的打工者?
2016-08-29
品生产工艺核对征求意见稿的出台,药品生产企业应该“醒醒”了。公告继续向药企挥舞“主体责任”的大旗。毕竟这么些年来的教训,让药监局越来越不想认药企作自己的干儿子……
2016-08-24
“我国现行的药品注册制度是上市许可与生产许可捆绑的管理模式,即只有药品生产企业才可以申请药品注册,取得药品批准文号。”国家食药监总局法制司司长徐景和说。随着医药产业创新研发……
2016-08-24
仿制药一致性评价两个待发布的《药品检验机构符合检验要求》和《临床有效性试验备案程序》正在内部讨论中,将于近期出台……
2016-08-22
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