根据浙江食药监局所发布的信息显示,在浙江省今年第一季度的药品抽查中,共抽查出65批次药品不合格。在这65批次不合格药品中,有12批次是抽样检验出不符合标准规定且假冒标示生产单……
2016-08-04
7月29日,广西药监局公告,在2016年广西中药饮片生产专项整治中,广西药研药业集团中药饮片有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,并依法收回其《药品GMP证书》……
2016-08-02
据统计,2016年至今,广西局共收回药企GMP证书12张,其中中药饮片生产企业就高达8张,中药饮片占被收证的比例高达2/3!其中,被收证的中药饮片企业基本都出现了同样的问题!
2016-07-31
广西药研药业集团中药饮片有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定……
2016-07-29
我局组织对岳阳天香中药饮片有限公司进行药品GMP跟踪检查,发现该公司存在甘草、西洋参、地龙等原药材未进行重金属及有害元素、含量、有机氯农药残留量、黄曲霉毒素检查等项目……
2016-07-15
威海仁济中药饮片厂等3家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定……
2016-04-26
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,6家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
2016-03-02
广州二天堂玉函阁中药厂有限公司、河源市金源绿色生命有限公司金绿生中药厂等2家药企因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,广东省药监局依法收回上述2家药企3张《药品GMP证书》。
2015-11-24
10日从广西壮族自治区食品药品监督管理局了解到,因广西盈康药业有限责任公司在生产维C银翘片过程中,没有对每一批所用干膏进行生产全过程的质量监控和技术指导,违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的规定。广西药监部门已决定收回广西盈康药业片剂药品GMP证书,这意味着盈康药业失去了相关药品的生产资格。
2013-04-11
日前,海南省食品药品监督管理局向市县食品药品监督管理局和药品生产企业发出通知,明确了新版GMP的实施步骤。海南省食品药品监督管理局要求药品生产企业根据企业实际,在2013年12月31日前制定新版GMP实施方案,按照新版GMP要求,建立和完善企业质量管理体系,配备必要的药品质量管理人员;建立和更新符合企业实际的管理软件并验证和试运行,全面提升企业药品生产和质量管理保障能力;结合新版GMP要求,开展员工培训。
2011-03-29
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