罕见病新药能否上市主要受到哪些因素的影响？关于这个问题，从两方面入手，一方面是罕见病新药启动，另一方面是罕见病新药上市！罕见病新药能否启动，并能否成功上市，关键因素有很多！
2017-08-10
罕见病新药为啥这么贵？主要是研发成本很高。治疗罕见病的新药从研发到临床平均耗时十几年，耗资30亿元左右。与常见病的新药不同，罕见病药品使用群体小，药厂无法通过大规模销售摊薄成本……
2017-04-24
此次FDA批准，使Emflaza成为全球获批治疗DMD的首个皮质类固醇药物，同时也是全球获批治疗DMD的第二款药物。此前，FDA已授予Emflaza孤儿药地位和优先审查资格……
2017-02-14
新药审批趋严?FDA一周内直接拒绝2个罕见病新药申请!近日Catalyst制药和PTC Therapeutics公司接连宣布收到FDA的拒绝申请信。
2016-03-01
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