药企如何分散新药研发风险?截至2016年12月21日,FDA共批准了21个新分子实体药物(小分子药物&生物制品),获批数量较去年的45个明显下降。面对新药研发风险,药企该如何避免?
2016-12-28
从研发领域上看,礼来阿尔茨海默病新药 Solanezumab的失败引起巨大轰动,提示大家神经疾病目前仍是很难取得重大突破的一个领域。肿瘤领域吸引了众多的企业和投资,但是在2016年遭遇的挫败也可谓巨大……
2016-12-27
开拓药业所在的苏州生物纳米园,已聚集各类生物医药创业创新企业440余家,汇聚58位国家千人及近10000名高层次科技人才,形成新药创制、医疗器械、生物技术等特色产业集群……
2016-12-21
辉瑞全球创新医疗中国总经理单国洪表示,过去,跨国药企的合作通常做法是把欧美市场已上市的药物引进中国。此次合作,辉瑞联合本土合作伙伴,以中国患者的医疗需求为出发点,遴选适合的研发项目,研发所需的药物……
2016-12-20
1.1类新药的评价标准,是在世界范围内,从未被人发现,没有同类药品上市记录或被载入药典。对于化学药物而言,必须是新合成的化合物、新分子。PARP抑制剂,这个正在迈向临床的1.1类新药……
2016-12-19
这次项目的签署也标志着辉瑞开启与中国本土企业在新药研发方面新的合作模式。据悉,本次签约的GKA项目已由辉瑞成功完成全球临床IIa阶段实验。签约后,辉瑞将在中国大陆和港澳台地区内授权派格对该药物……
2016-12-15
现在竞争日趋激烈,每个适应症能容纳的产品在减少。而支付压力的增加令附加值不高的产品生存困难。同时主要疾病的治疗近年来有了长足进展,所以药厂被迫向耳聋这样的处女地扩张。优质药靶的缺乏令所有药……
2016-12-02
未来10年,哪些新药研发领域最有潜力?研发创新是一件不确定的事情,犹如雇用数千名艺术系的学生,对其工作进行了数十年的资助,希望有朝一日其中能够有人画出一幅《蒙娜丽莎》。
2016-11-25
新药研发、新药营销模式已经发生变化。全球前20强企业的集中度已经达到了45.2%,即使在中国创新型药企中,平均研发强度也超过7%,领先的甚至超过了10%。
2016-11-25
中国的药物研发,从申报临床试验申请起需要经过多个部门,整体时间非常长,可以考虑改变原来串联制的审评方式,改成同期同步递交。即在将材料送到国家评审中心的时候,同时可以把试验方案送……
2016-11-16
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