新一版国家医保目录在一片殷切盼望之中正式出台。在此前,关于医保目录调整一个备受期待的话题是国产创新药和重磅独家产品的调入,这些药物一旦被纳入医保目录,势必对国内医药市场格局变化产生重大影响……
2017-03-15
阿法替尼是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。适用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗及铂类药物为基础的化疗后转移性鳞状NSCLC进展期治疗……
2017-01-10
1.1类新药的评价标准,是在世界范围内,从未被人发现,没有同类药品上市记录或被载入药典。对于化学药物而言,必须是新合成的化合物、新分子。PARP抑制剂,这个正在迈向临床的1.1类新药……
2016-12-19
益母草碱又名SCM-198单体化合物,是复旦大学朱依谆教授及其团队利用我国传统中药资源,经过10余年独立研究与开发,在传统妇科用药益母草中筛选出异于传统适应证的活性单体,可用于研发心脑血管保护1.1类新药……
2016-12-05
国家食品药品监管总局日前公布,针对高度耐药“超级细菌”感染的1.1类新药“苹果酸奈诺沙星胶囊”已正式获批上市。该药是新型无氟喹诺酮药物,由浙江医药股份……
2016-11-15
全球首个用于治疗肾性贫血的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)已于中国进行了严格规范的I期、II期临床试验。她透露,该创新药目前正在中国进行Ⅲ期临床试验,进展已领先于欧美等其他国家……
2016-10-16
跨国药企除了在中国市场销售进口药,在本土研发培育新药也在加建。阿斯利康中国区总裁王磊表示,在中国已经有4个1.1类新药进入临床或在研发阶段,一旦小分子、大分子的研发中心投入使用……
2016-09-28
过去一年,1类化药企业有哪些,多少药品通过1类化药审批?在2015年有61家药企的1.1类新药申请得到药监部门的受理,共计申请受理75项,其中获得国家批件最多的药企是……
2016-09-26
抗肿瘤1.1类新药倍赛诺他获批进行临床研究,倍赛诺他为上海药物所科研人员研发的一类新型双噻唑类广谱组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,临床前开发由上海药物所和企业共同合作完成……
2016-08-25
目前国内外都在积极开发新药,全球首个用于治疗肾性贫血的口服药物正在国内和国外同步研发中。该药物是全新低氧诱导因子稳定剂,基于全新的药理学机理研发而成,可模拟人体对低氧的生理……
2016-08-15
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