说到抗体药物，你会想到哪些词来形容它们，你知道抗体药物有哪些吗？抗体药物经历30年的发展，至今FDA共批准了67款治疗性抗体药。随着技术进步，抗体药的设计日益多样化，应用范围逐步扩大……
2017-06-14
此次BLA提交，是基于erenumab的全球临床开发项目，该项目入组超过2600例每月经历偏头痛天数在4天及以上的患者，其中包括在发作性偏头痛（EM）患者中开展的2个关键性III期临床研究（ARISE，STRIVE）......
2017-05-22
CHMP推荐批准Kevzara，是基于全球性SARIL-RA III期临床项目的数据，该项目包括7个III期临床研究，涉及超过3300例活动性中度至重度RA成人患者，其中大部分患者对之前的治疗方案反应不足……
2017-04-26
科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液”获国家食品药品监督管理总局注册受理，标志着科伦研发的首个创新单克隆抗体药物成功申报临床……
2017-04-17
MCC是一种罕见的皮肤癌。然而，尽管罕见，但这一癌症的侵袭性却很高。值得注意的是，Avelumab是FDA批准的首个治疗这一疾病的疗法，同时也是第二个获得美国FDA批准的PD-L1抗体药物……
2017-03-24
2月CDE药品注册申报情况怎样？早在2月份国内药品注册申报似乎已搭上开往春天的列车，2月CDE药品注册申报受理量继续回升，环比增长近25％，创下了近10个月的新高。
2017-03-20
作为辉瑞最新突破的重磅药物，辉瑞已经向欧洲EMA提交了inotuzumab ozogamicin III期临床试验(INO-VATE 1022)结果，该试验旨在观察inotuzumab ozogamicin 对复发或难治性B细胞ALL的治疗效果……
2017-02-27
随着国产生物仿制药的相继开发上市，国内临床用抗体类药物及生物工程用药市场渐渐浮出水面。抗体类药物专利即将到期，也推动了国内生物工程药物研发管线的延展……
2017-01-19
目前，全球PD1/PD-L1上市品种呈现三足鼎立的格局，百时美施贵宝、默沙东和罗氏领跑市场。已经上市的两个PD1药物市场表现抢眼，Opdivo今年前三季度销售额已达24.64亿美元，Keytruda同期累计销售额为9.19亿美元……
2017-01-06
Stelara是一种单克隆抗体药物，靶向白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)，这2种细胞因子被认为在多种免疫介导性疾病中发挥着重要作用。在美国，Stelara已于2009年9月获批用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治……
2016-12-27
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