原料药涨价已势不可挡？化工品火了小金属火，小金属火了原料药火！2017年开年至今，一波又一波的原料药涨价行情，终于烧到医药领域，这次轮到原料药涨价了。
2017-08-03
在新药研发上，除了热门仿制药扎堆临床试验之外，PPI抑制剂光学异构体的扎堆研究也值得药企深思，应该尽量避开这类药物的研发，否则，即使生产出来，市场竞争还是蛮大的！
2017-06-22
鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求，进口药品注册管理有关事项作如下调整
2017-03-18
从“中国新”到“全球新”的研发格局逐渐形成，一大批创新产品不断涌现。注册分类与国际接轨后，新药的含金量明显增加，审评审批重点放在了创新药及改良型新药上，这对真正专注研发的药企无疑是利好……
2017-02-21
“2017年版药品生产工艺指导原则”主要按原料生产和制剂生产角度进行生产工艺变更研究，并重点以原料药、口服固体制剂和注射剂3种市面上化学药品的主流剂型制定变更研究及信息要求……
2017-01-13
化学药品生产工艺核对公告指出，如果一致，药品生产企业应于2016年10月1日前完成自查并将自查；如果不一致，经研究验证，化学药品生产工艺对药品质量产生影响的，企业应立即停产……
2017-01-12
浙江省大气污染防治工作面临的形势十分严峻，尤其是臭氧指标在部分区域和时段不降反增。大气污染物中的VOCs将源头指向化学药品原料药生产企业。
2017-01-05
“国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证”相关申请事项，可按照现行《药品注册管理办法》附件4中总局审批的补充申请事项第3项申报。国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应证按照新注册分类2.4……
2016-12-21
优质OTC药物和项目才会被并购。鼓励发展OTC知名品牌，培育通用名药物大品种，形成一批销售额20亿元以上的品牌仿制药，改变产品同质化发展、市场集中度低的局面……
2016-12-15
2016年化学药新药有哪些？2016年1~9月，化学药品新国产批文数量是127个，其中按药品类别比例统计，原料药的批文最多，比例超过46.46%。各个制剂中，全身用抗感染药物的新批文占比达到14.96%，排名第一……
2016-12-07
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