首先应该明晰的是，ICH是一个以制定创新药研发、临床实验、注册标准的组织，所直接影响的是新药研发。而这一块，并不是中国医药工业擅长的领域。但“一流国家制定标准，二流国家生产和销售产品，三流国家提供原料”的说法也在业界...
2017-06-05
为什么中国创新药研发如此艰难？随着创新药审评审批制度的不断改革，创新药研发被提到前所未有的高度，成为医药行业讨论最热的话题。谈到创新药，恒瑞医药是避不开的一家企业。
2017-05-25
中国创新药研发已经进入一个黄金时代，天时地利人和为医药行业带来了无限可能。对于药物创新企业而言，“剩者为王”，坚持到最后，才能在春天来临时欣赏风景，否则，你便成了树下的肥料。
2017-05-15
新药申报与审批主要分为临床研究和生产上市两个阶段，最后再加上上市后的监测。长期以来，我国进口新药审批效率不高，已成为不争事实。对此我们面临着药品创新受制约、药品注册申请存在一定积压……
2017-04-12
在优先审评的品种中，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)备受关注。2016年Celgene公司Abraxane(紫杉醇白蛋白结合型的原研药)销售额接近10亿美元， 恒瑞医药已于近日获得临床批件，有望通过优先审评加速上市……
2017-02-22
什么是DTP模式？一般来说，如果一种新特药在获得批准上市之初没有得到政府医保和商保的赔付，是很难大规模的打开市场。不过，如果药效确实不错，还是会有很多病人愿意自费购买……
2017-01-28
如果药物不能进入医保目录，国内患者就很难用得上药物。“目前在国内推广‘孤儿药’的成本不小，包括临床试验和注册审批的投入、医保谈判、病人赠药等，同时Aldurazyme价格高昂……
2017-01-13
药企如何分散新药研发风险？截至2016年12月21日，FDA共批准了21个新分子实体药物(小分子药物&生物制品)，获批数量较去年的45个明显下降。面对新药研发风险，药企该如何避免？
2016-12-28
开拓药业所在的苏州生物纳米园，已聚集各类生物医药创业创新企业440余家，汇聚58位国家千人及近10000名高层次科技人才，形成新药创制、医疗器械、生物技术等特色产业集群……
2016-12-21
我国今天的新药创新超过1970年代了吗?我的回答是：No and Yes。“No”是因为已上市、被广为宣传的药物之创新程度并未明显超过我国1970年代的水平……
2016-11-02
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