多奈哌齐片适用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗，原研药多奈哌齐由日本卫材制药有限公司开发。多奈哌齐片(23mg规格)在美国上市的主要生产企业有；多奈哌齐片(23mg规格)在国内暂未上市……
2017-04-01
在优先审评的品种中，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)备受关注。2016年Celgene公司Abraxane(紫杉醇白蛋白结合型的原研药)销售额接近10亿美元， 恒瑞医药已于近日获得临床批件，有望通过优先审评加速上市……
2017-02-22
向美国FDA申报仿制药是否收费？什么情况下可以要求与FDA进行会议沟通？仿制药从研发、申报到上市的流程是什么？美国仿制药流通渠道有哪些？近日，由中国医保商会主办的“2011年美国FDA注册认证操作实务专题培训会”在沪进行，对上述问题，会上来自美国联邦食品与药物管理局高级医学官员姚毅博士，上海安必生制药技术有限公司、美国仿制药专家薄穆思博士（GarthBoehm）等4位专家给出了比较明确的答案。
2011-11-18
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