新基已将ozanimod视为其主要的III期重磅炸弹药物，并表示，ozanimod峰值销售额将达到每年价值40-60亿美元，但这一数字与分析师得出的结论相差很大。
2018-03-01
该药物选取了27,564名患者，进行了一项名为FOURIER的心血管预后临床研究。试验数据显示，服用Regatha可以使患者的心脏病发作风险降低27％，中风风险降低21％，冠脉血运重建的风险降低22％。
2017-12-06
11月28日，日本Kyowa Hakko Kirin制药公司表示，美国FDA已经接受了mogamulizumab用于治疗之前已接受系统治疗的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者的生物制品许可申请（BLA），并给予该申请优先审评认定。
2017-11-30
【2017.11.13/研发NEWS】GSK向FDA提交mepolizumab用于COPD的上市申请；25年来首款乙肝疫苗获批上市；安进2500万美元投资Fortuna用以开发再生细胞疗法；安进和艾尔建ABP215有望成为欧盟首个贝伐单抗生物仿制药......
2017-11-14
《意见稿》中多条均指向了上市许可持有人制度，强调药品上市许可持有人应对药品临床前研究、临床试验、生产经营、不良反应报告等承担全部法律责任。
2017-10-25
近日，葛兰素史克（GSK）宣布，美国FDA批准其带状疱疹疫苗Shingrix上市，用于50岁及以上成人的预防。本款疫苗针对的带状疱疹是一种由水痘病毒（VZV）引起的疾病。
2017-10-24
19日，从CFDA官网获悉，国家食品药品监督管理总局批准了“重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）”的新药注册申请。该疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。
2017-10-23
18日，药明康德宣布成功收购美国临床研究机构ResearchPoint Global（RPG）。此次收购旨在拓展药明康德在美国，乃至全球范围的临床研究服务能力，进一步完善和扩大药明康德一体化研发服务平台。
2017-10-19
近日，美国监管机构已批准扩大强生公司牛皮癣药物Stelara（ustekinumab）治疗范围，新增了年轻斑块性牛皮癣患者。该药物现在可由医生处方，以治疗12岁及以上的患者中度至重度斑块性银屑病。
2017-10-17
对于UniQure来说，获得罕见疗法认定将是一个巨大的胜利。受美国食品和药物管理局ODD计划的保护，该药物可以获得在美国市场排他性的权利，时间长达7年之久。这无疑为这一罕见病药物创造了特殊的发展地位。
2017-10-11
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