球囊疲劳泄漏测试仪

否

1 向充盈装置(B25)里注入水其他床相关的介质(所选择介质需经过论证)。 2 如果使用说明书中规定了宜在球囊充盈时使用导丝,则在器械中插入适宜的导丝(B.2.1)。 3将球囊充盈装置与供试导管连接,至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(B.2.2)中。若使用顺应管路,将器械插入顺应管路。 4使导管平衡至少2min,然后充盈至球囊额定爆破压。在此充盈压力下保持至少30s。然后使球囊卸压。重复此步骤8次。观察泄漏。 按4完成9次充盈/卸压后,再次充盈至球囊额定爆破压,从水浴中取出导管,使球囊保持充盈状态。 检查整个导管是否泄漏、破裂、突、任何球囊破裂的方向,如果发生破裂是否有碎片产生。

1 向充盈装置(B25)里注入水其他床相关的介质(所选择介质需经过论证)。 2 如果使用说明书中规定了宜在球囊充盈时使用导丝,则在器械中插入适宜的导丝(B.2.1)。 3将球囊充盈装置与供试导管连接,至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(B.2.2)中。若使用顺应管路,将器械插入顺应管路。 4使导管平衡至少2min,然后充盈至球囊额定爆破压。在此充盈压力下保持至少30s。然后使球囊卸压。重复此步骤8次。观察泄漏。 按4完成9次充盈/卸压后,再次充盈至球囊额定爆破压,从水浴中取出导管,使球囊保持充盈状态。 检查整个导管是否泄漏、破裂、突、任何球囊破裂的方向,如果发生破裂是否有碎片产生。

1 向充盈装置(B25)里注入水其他床相关的介质(所选择介质需经过论证)。 2 如果使用说明书中规定了宜在球囊充盈时使用导丝,则在器械中插入适宜的导丝(B.2.1)。 3将球囊充盈装置与供试导管连接,至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(B.2.2)中。若使用顺应管路,将器械插入顺应管路。 4使导管平衡至少2min,然后充盈至球囊额定爆破压。在此充盈压力下保持至少30s。然后使球囊卸压。重复此步骤8次。观察泄漏。 按4完成9次充盈/卸压后,再次充盈至球囊额定爆破压,从水浴中取出导管,使球囊保持充盈状态。 检查整个导管是否泄漏、破裂、突、任何球囊破裂的方向,如果发生破裂是否有碎片产生。

充盈注射器或等效装置配有读数压力精度为5%的测量装置且能维持充盈压力,并配有符合 GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的6%(鲁尔)内圆锥接头(如适用),用以与被测导管连接。 顺应管路(如适用具有与临床及使用原理相适应的顺应性如在支架内测量时)其直径代表了供试导管推荐的血管直径，以使器械在充盈循环过程中不明显移动。