医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪

乾元

工作原理 无菌医疗器械包装无约束抗内压破坏实验方法是评价包装是否会因为受到压差作用而导致破坏提供了快捷的评价方法。医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪可模拟检测在灭菌和运输过程中形成的压差。

执行标准 YY/T0681.3-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏》标准规定了蠕变试验、蠕变破裂、蠕变到破裂实验三种实验方法，

三种实验方法详情如下： 试验方法A（胀破试验）：在一台仪器上对包装进行内部加压试验，直到包装破坏。充气和加压设备要求能维持内部压力增加，直到包装胀破。该试验是测量包装破坏前检出的大压力。 试验方法B1（蠕变试验）：在仪器上对包装进行内部施加至规定的压力，并保压至规定的时间，充气和加压设备要求能保持内压力。该试验测量结果是合格/不合格。 试验方法B2（蠕变至破坏：）对包装进行蠕变试验，直至包装破坏。试验设置类似于蠕变试验，只是设置的压力需要高一些，以确保包装在一个合理的时间内（约15s）被破坏。该试验测量结果是破坏所需的时间。 公司医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪对医疗器械包装的生产工艺、灭菌工艺环节的包装质量进行测试，如果样品通过无约束抗内压破坏试验实验，那么也可以合理的推断该批次的产品质量合格率。我们是一家专业的包装材料检测仪器厂家

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