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陕西开元制药有限公司坐落于风景如画的西安高新区新型工业园区。公司成立于1996年，总占地面积2公顷。经十多年发展，企业现建有中药前处理提取车间、注射剂车间、固体制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）车间，总建筑面积5308？。公司总体设计能力为注射剂3500万支/年，片剂、胶囊剂3亿片（粒）/年及颗粒剂8000万袋/年，中药提取160吨/年，并建有中心化验室。公司设有质量保证部、生产部、物流部、保障部、工程部、销售部、行政部及中心检验部。

中药前处理提取车间为钢混结构，总建筑面积1152？，其中967？用于一般提取功能车间。

固体车间总建筑面积为700？，其中洁净控制区532？，为30万级。

注射剂车间：总建筑面积810？，其中洁净控制区362？，洁净级别为万级及万级背景下的局部百级（局部100级层流控制）。一般生产区为448？。检测中心建筑面积为316.8？，洁净面积50？。仓储面积为1260？。

公共工程面积947？，尚有预留仓库953？，可供其他剂型生产用。

公司注册资金2500万元，总资产4160万元。

 

二、生产管理及质量管理

 

    企业根据GMP管理要求，建立了生产与质量管理机构。公司主要领导5人，均具有大专以上学历；质量、生产负责人均具有大专以上学历，20年以上工作经验。质量管理人员共计12人，大专以上学历占80％以上。公司销售、研发、生产员工150余人。

  公司按照质量保证体系采用国家GMP的要求设计执行，公司于2002年一次性通过小容量注射液、胶囊、颗粒、片剂、中药前处理及提取等多种剂型生产线的国家级GMP认证验收，并于2008年通过了国家GMP二次认证。

 

三、公司现有产品及在研品种

 

公司现有国家药品生产批准文号15个，13个医药品种，其中有7个国家医保（乙类）品种：醋氯芬酸肠溶胶囊，麻黄止嗽胶囊，消癌平片，利福昔明片，盐酸吡硫醇注射液，葛根素注射液，盐酸尼卡地平注射液。

公司在研医药品种2个：

固肠止泻胶囊：8类中药，全国两家，临床试验已做完，准备上报国家申请生产批件。

健肝颗粒：6类中药，全国独家产品，临床试验已做完，准备上报国家申请生产批件。

陕西开元制药有限公司坚持“同心、同德、同发展；求精、求实、求双赢”的企业核心价值观，立志产业报国，追求精良制药，开拓进取，业绩斐然，公司先后被陕西省、西安市和市高新区管委会评为“省医药先进企业”、“优秀科技企业”、“重点企业”、“中国诚信单位”、“陕西省十佳诚信经营示范单位”、“消费者信得过企业”、“高新区百强企业”、“西安市诚信纳税企业”。