在例行检查、跟踪检查、飞行检查日益频繁的当下,在各项整改、停业整顿、吊销许可证、刑事处罚等各项处罚手段下,各企业务必进一步重视医疗器械的经营质量管理。如何避免在飞检中折戟?各企业不妨参照目前飞检中暴露出的问题进行自检自查。
2016-01-05
食品药品监管总局发布通告,通报吉林省辉南三和制药有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、吉林吉春制药股份有限公司、西安阿斯兰制药有限责任公司等四家企业违法生产精制冠心片有关情况,要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用上述四家企业的精制冠心片。
2016-01-04
这很有可能是医药招商行业最后一块肥肉,但也可能即将被扼杀!一直处于降价、检查种种风暴边缘的中药饮片,此次被卷入了医院核查风暴……
2015-12-24
年末了,药品监管部门检查仍未停歇。近期,山东、陕西、广西三省有4家药企被收回GMP证书!
2015-12-09
日前,国家药监总局发布《关于6家药品生产企业违规生产新复方大青叶片情况的通告》(2015年第96号)。
2015-12-09
2015年注定是医药行业不平凡的一年,医药政策密集落地。近日,多个省份食药监局发布公告,对飞检不合格药企的GMP进行收回。
2015-11-26
最严GMP认证大限迫近,大批药企正面临生死存亡的考验。据国家食药监总局规定,以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求,未在规定期限内通过该认证的药企不得继续生产药品。
2015-11-18
飞行检查实行以来,很多医药企业遭受重创。尤其是2015年,随着医疗改革的全面推行,药品等监管越来越严格。近日,多家药商、药店GSP证书被撤销。
2015-10-23
医疗器械随着市场需求越来越大,行业已经进入了一个高速发展的时期,为了规范生产近日四川省食品药品监督管理局对外公布新出台的《四川省医疗器械企业分类分级监督管理实施意见》。《意见》提出,四川省医疗器械生产企业将实施违法行为记分管理……
2015-10-15
湖北省食品药品监管局今年以来已组织对省内42家药品生产经营企业进行飞行检查,共依法收回药品GMP证书11张、药品GSP证书7张,撤销药品GSP证书2张。
2015-09-28
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