截至今年9月30日，核查中心共组织检查员587人次，组成73个检查组，完成了117个注册申请品种的核查，对其中存在真实性问题的30个注册申报品种不予批准。核查涉及药物临床试验机构220家次……
2016-11-04
国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知》(简称“通知”)，这意味着从2015年7月开始的药品临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”的高潮。
2016-04-06
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