公司有望于今年年底前再次提交Andexxa的上市申请。此次,FDA要求提供的信息主要是药物生产方面的细节,此外FDA还要求公司提供关于其针对的凝血因子Xa药物edoxaban和enoxaparin的更多数据……
2016-08-22
美国FDA通过了Berinert(人源C1脂酶抑制剂)对于遗传性血管水肿的儿童患者的疗效。这证明了Berinert可用于更广的年龄范围的治疗,也使它成为了第一个也是唯一个可用于治疗12岁以下HAE患者的药物……
2016-08-19
此次肺癌III期临床失败,也是selumetinib在过去13个月内在III期临床开发遭遇的第2次重大挫折。之前,在II期临床研究中,selumetinib联合多西他赛化疗治疗KRAS突变阳性肺癌表现出了显著延长……
2016-08-11
马赛替尼是一种新型口服给药的酪氨酸激酶抑制剂,以肥大细胞和巨噬细胞为靶点。基于其独特的作用机制,马赛替尼可以被开发为适用于肿瘤、炎性疾病和某些中枢神经系统疾病的药物。由于其……
2016-08-09
Ninlaro是全球首个口服蛋白酶体抑制剂,能够阻断多发性骨髓瘤细胞的酶,进而阻碍其生长及生存的能力。在美国,Ninlaro于2015年11月获FDA批准,成为该机构在2015年度批准的第3个多发性……
2016-08-09
FDA授予LEE011突破性药物资格,主要是基于III期MONALEESA-2研究的积极数据。该研究在既往未接受治疗(初治)控制其晚期病情的HR+/HER2-晚期乳腺癌绝经后女性患者中开展,评估了LEE011+……
2016-08-05
近日,肿瘤免疫治疗巨头百时美和艾伯维签署研发协议,将共同探究靶向肿瘤干细胞的单克隆抗体Rova-T联合Opdivo的两药疗法以及Rova-T+Opdivo+Yervoy三药疗法在非小细胞肺癌中的安全性和有效性……
2016-08-03
为了满足这种紧急的、实际的需求,加州大学洛杉矶分校的研究人员研究了一种新的癌症治疗药物称为BRAF抑制剂。这些药物通过阻断黑色素瘤中的突变基因从而迅速缩小肿瘤。这可能会引发其它……
2016-08-03
如果这些新药都能在今年获批,其在上市后的第5年,仅在美国市场的总销售额就可达到230亿美元,虽然这比2015年获批新药的预期总销售额低很多,但相比前几年,这仍是一个很好的形势……
2016-08-03
武田在进行新药研发的时候会充分考虑不同国家病患的需求,自1994年进入中国,随着中国经济的发展和对医疗保健需求的不断增长,中国已经成为武田全球最重要的新兴市场之一……
2016-07-28
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