我国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体成功进入临床研究开发阶段。以PD-1/PD-L1等检查点抑制剂为代表的免疫疗法代表了全球肿瘤治疗的方向,开创了人类治疗肿瘤的新时代……
2017-07-18
关于广东医保增补的进展,近日,广东人社厅对医保增补相关问题进行了答复并公示,国家谈判品种进入地方增补的情况以及近年来广东医保目录的增补情况,都有了较详细的回复。
2017-06-12
中国单抗类似药有哪些?单抗,即单克隆抗体,目前中国单抗类似药研发主要集中在阿达木单抗(类风湿性关节炎、强制性脊柱炎)、贝伐珠单抗(结直肠癌)等6大类产品中……
2017-06-05
5月24日,韩国生物技术公司赛尔群宣布从中国食品药品监督管理局收到Remsima的临床试验许可。Remsima是一种用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎患者的生物仿制药。这是中国政府首次批准外国公司生物仿制药临床试验。
2017-05-26
诺华的这个单抗Cosentyx,又名secukinumab, 简称苏金单抗,属于人的IgG1单抗,能够结合白介素IL-17A蛋白。2015年1月,苏金单抗被美国食品药品管理局FDA批准,治疗中度、重度斑块型银屑病……
2017-04-26
欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准山德士利妥昔单抗生物仿制药(biosimilar rituximab)和依那西普生物仿制药(biosimilar etanercept)在欧洲上市……
2017-04-24
从44个国家医保谈判药品来看,利好单抗药、抗肿瘤药和中药成分单一药,也说明了以上类别药品是国家扶持的对象。从药企来看,本次谈判药品有不少来自于国内上市公司……
2017-04-17
2017年医药行业投资前景在哪?医药行业作为一个与居民生活关联密切的行业,医药市场规模十分广阔,另外其技术密集型特点,技术壁垒很强,是VC/PE机构很好的投资标的。
2017-04-06
浙江医药2013 年 6 月 14 日与美国 Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》,共同开发重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液。该药是新一代单克隆抗体偶联药物,主要适应症为乳腺癌、胃癌等……
2017-03-21
和解协议的达成不仅让Mylan上市曲妥珠单抗类似物的前景更加确定,为Mylan全球范围内商业推广自己的曲妥珠单抗类似物扫清障碍,同时也为Mylan节省了金额不菲的专利诉讼费用,不过该许可生效……
2017-03-14
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