8月3日,江苏泰州发布医疗器械飞行检查情况,共有14家医疗器械公司因存在问题被催整改。这次医疗器械飞行检查采取“检查对象随机抽取,检查人员异地交叉,检查指令临时发出”的方式进行……
2017-08-04
随着检查力度的加大,医疗器械飞行检查已进入密集期,CFDA马不停歇,各省级药监局也是一家接一家地展开了医械GMP合规大检查。此轮检查共有28家医疗器械企业停产、整改!
2017-07-28
7月25日,国家食品药品监督管理总局发布两则医疗器械飞行检查的通报,核查公司为北京优材京航生物科技有限公司和重庆市南桐节育器具厂有限公司……
2017-07-27
上海医疗器械飞行检查又有企业出事!7月6日,上海市食品药品监督管理局发布了“10家医疗器械生产企业飞行检查情况的通告”,其中5家被停产、1家被立案调查……
2017-07-07
谁会想到医疗器械飞行检查会与器械招标挂钩?以往,各省药监管械企飞检,卫生系统管招标,两者没有什么关联。但今年以来,关联性大了:医疗器械飞行检查不合格,直接取消挂网采购!
2017-07-07
医疗器械飞行检查一直是业界高度关注的问题,2017年以来,全国各省市陆续启动了本地区的医疗器械生产企业飞行检查工作。而浙江更是导致部分企业产品挂网资格也被暂停了。
2017-06-10
医疗器械飞行检查不间断。近日,陕西省药监局发布公告,根据2016年全省医疗器械质量监督抽验计划,全省共抽验医疗器械产品500批次,其中检测项目符合标准规定的为488批次……
2017-03-13
针对2017年工作安排,CFDA医疗器械监管司相关负责人表示,2017年将在总结经验的基础上,组织安排总局和省局两级飞行检查。总局飞行检查将针对高风险产品生产企业、由总局直接办理案件中涉及的生产企业……
2017-02-20
广东医械飞检大风暴!84家整改8家约谈
2016-12-16
可以说,自2015年9月1日《药品医疗器械飞行检查办法》正式实施以来,针对医疗器械的飞行检查已经越来越多,包括国家局的、省局的、市局的在内,企业已经感受到了巨大的压力。就在本周内……
2016-12-07
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