鼓励临床机构和医生参与创新医疗器械研发。对拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械，以及列入国家重点研发计划、科技重大专项的临床急需药品医疗器械，实行优先审评审批……
2017-02-23
药品生产、经营企业在发现或获知药品安全突发事件发生后，应当立即向当地食品药品监督管理部门，药品不良反应或医疗器械不良事件监测机构报告，医疗机构在发现或获知药品和医疗器械安全突发事件发生后……
2017-02-07
国家食品药品监管总局发布了《国家医疗器械不良反应监测年度报告（2014年）》。报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析……
2015-07-22
为确保春节期间绍兴市医疗器械产品的质量安全，日前，绍兴市局邵鹏副局长带队对该市7家定制式义齿生产企业和3家高风险低信用的医疗器械生产企业开展了突击检查。本次医疗器械安全检查工作意义重大。
2013-01-25
近日，为加强医疗器械产品质量监管，江苏省苏州市食品药品监督管理局在全市范围内开展医疗器械安全风险排查行动，集中解决生产流通使用环节影响器械产品质量安全的突出问题，严厉打击违法违规行为，提高医疗器械产品安全保障水平。
2013-01-04
随着现代医药行业安全关注，药品和医疗器械安全监管工作也在不断的神话要求之中，对于现代医药行业来说药品和医疗器械安全监管工作的加强是行业不断推进的要求。
2012-10-25
近年来，云南省石屏县食品药品监督管理局以提升监管能力为核心，以规范经营和使用行为为重点，着力创新医疗器械安全监管模式，健全监管机制，落实安全责任，突出“六抓”，不断强化医疗器械安全监管，规范和净化辖区医疗器械市场秩序，确保公众医疗器械安全。
2012-08-09
为进一步贯彻落实医疗器械监督管理法律法规，提高全市医疗器械生产、经营企业的管理水平，强化涉械单位安全意识和责任意识，近日，山西省吕梁市食品药品监督管理局组织全市医疗器械专营企业负责人、质量管理人员以及各县（市、区）食品药品监督管理局负责医疗器械监管工作人员，举办医疗器械安全管理知识培训。
2012-07-20
近日为了更好地做好医疗器械监管工作，四川省成都市食品药品监督管理局召开全市医疗器械监管及培训工作会议，通报2012年上半年医疗器械开展的有关工作，对下半年工作进行部署。
2012-06-25
进口医疗器械使用越来越广泛，与公众的身体健康和生命安全越来越密切，如何采取积极有效的措施，使之适应公众对进口医疗器械的需求，保障进口医疗器械服务于公众身体健康和生命质量的安全有效，需要从多方面进行努力，进口医疗器械的监管必须依法进行，健全完善法律法规。
2012-06-15
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