从当前的3大PD-1/PD-L1单抗药物来看,罗氏Tecentriq在膀胱癌的适应症上领先,2016/5/18获批成为膀胱癌的二线治疗药物,适应症与Opdivo相同,不过Tecentriq已经提交了作为膀胱癌一线用药的sBLA……
2017-02-05
约60%的患者将被诊断为局部晚期疾病,大部分将接受多重疗法,包括手术和放化疗。然而,超过50%的患者将会局部复发或者远处复发。Cetuximab联合platinum和5-FU(5-fluorouracil)是复发或转移性SCCHN的一线标准治疗……
2017-01-18
思路迪和康宁杰瑞联合研发的PD-L1抗体(代号KN035,重组人源化PD-L1单域抗体 Fc 融合蛋白)已经通过CFDA和 FDA 的审评,获准开展临床研究,基石药业的重组PD-L1全人单克隆抗体注射液……
2017-01-17
这也是atezolizumab在晚期膀胱癌上获得的第2个优先审评资格,提示atezolizumab相比现有疗法具有明显的优越性。Atezolizumab曾在2016年3月15日获得了二线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的优先审评资格……
2017-01-11
目前,全球PD1/PD-L1上市品种呈现三足鼎立的格局,百时美施贵宝、默沙东和罗氏领跑市场。已经上市的两个PD1药物市场表现抢眼,Opdivo今年前三季度销售额已达24.64亿美元,Keytruda同期累计销售额为9.19亿美元……
2017-01-06
Durvalumab是一款潜在的PD-L1单抗药物,是阿斯利康在2007年以152亿美元收购MedImmune时所得,可用于膀胱癌、肺癌等多种癌症的治疗。今年2月,Durvalumab在膀胱癌适应症方面获得了FDA授予的突破性疗法认定……
2017-01-05
在新药研发中,临床的设计方案很大程度上决定了药物的成败,这对国内火热的研发药企是一个借鉴和警示。一方面国内有数百家药企投入到PD-1/L1研发中,紧跟国际研发、缩短与国际的差距是好事……
2017-01-05
目前中国PD-1/L1抗体Ⅰ期临床试验刚刚启动,中国所要做的不是加速,而是PD-1/L1抗体的设计。在难与跨国药企比速度的情况下,临床试验设计的合理性对于本土药企而言将有所作为……
2016-12-21
国内企业中,君实生物、恒瑞医药、百济神州、信达生物4家的PD-1/PD-L1已获得临床批件。PD-1/PD-L1单抗作为未来抗肿瘤药物的最重磅产品,相信在不久的将来,免疫疗法市场竞争也将白热化……
2016-12-16
PD-1/PD-L1全球市场峰值高达350亿美元,在免疫疗法市场中,已获批的适应症有黑色素瘤、肺癌、肾癌、膀胱癌等多种类型,庞大的市场引发了国际巨头的激烈争夺战,中国更成为肿瘤治疗药物主战场……
2016-12-16
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