MAH试点能否顺利推进,仅有药品上市许可持有人政策是不够的,还需要一些配套政策。今年以来,主管部门先后在官网上挂网福建、四川等地推进药品上市许可持有人制度试点工作的情况。
2017-08-25
关于药品上市许可持有人制度试点(MAH试点),最近又有新动态!保证药品质量和疗效一致的前提下,允许持有人申请委托多个企业生产加工。持有人在获批首家生产后,可以再委托其他生产企业生产加工!
2017-08-23
MAH试点改革(药品上市许可持有人制度)自2016年6月正式启动试点已一年有多,MAH试点工作初有成效,政策预期逐步显现,社会反映积极,但进展不尽如人意。从目前的情况来看,各省进度不一……
2017-08-01
3156医药网讯 如果没有MAH试点在上海的落地,三年前,华领医药总经理陈力已经准备首期出资1个亿,在金山建立一条生产线。虽然,这在他看来,并不是最优的办法。“为了做一个产品,投重资做一条生产线,再招聘200多人...
2017-05-04
从MAH试点提出到现在,MAH试点实施已过了一大半时间,那么在2018年11月期满后,MAH试点将何去何从,没有获得生产批文的品种后续怎么办,还有挽回的地步不?
2017-03-17
MAH试点方案自2015年11月6日发布征求意见以来,将试点3年,实施至2018年11月4日。截止目前16个月过去,三年试点时间已近过半,MAH试点方案进行的咋样了?
2017-03-17
进入2017年,仿制药一致性评价工作的攻坚战仍在持续,而近日江苏省食药监局集中公开公布的34家药企270个品种寻求外部合作的消息再次引发热议。
2017-02-10
一家申请试点的某生物制品企业测算,一旦实施MAH制度,将为该公司节省约5亿元人民币的建厂成本,预计产品上市时间可缩短3~4年。
2017-02-08
据CFDA的统计,截至2016年底,还有44个上市持有人试点品种已经进入上市申请阶段。在优先审评审批的背景下,这些品种上市时间指日可待。另外,吉非替尼同时是国内首个获准上市的药品上市许可持有人制度试点品种……
2017-01-16
过去一年,药品上市许可持有人试点(MAH试点)品种有哪些?哪些医药品种获批通过?以下是CFDA统计了截至2016年12月25日各试点省份药品上市许可持有人试点品种申报情况。
2017-01-09
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