广东双林生物制药有限公司 扫一扫,发送至微信

广东双林生物制药有限公司前身是： 三九集团湛江开发区双林药业有限公司，是三九集团专业从事血液及其它生物制品生产的全资子公司，是上市公司“三九生化”的核心企业。1999年9月9日获国家GMP认证，2004年9月通过国家GMP认证复查。1999年11月18日获广东省《高新技术企业认定证书》，2001年通过高新技术企业复查认定。是广东省医药行业协会“创新质量、诚信经营”企业和“广东省食品药品放心工程示范基地”。2003年7月17日由国家科技部认定为《国家火炬计划重点高新技术企业》。
公司座落于美丽的南海之滨，前有海滨大道，后靠湛江港，周围无污染源，热带和亚热带季风气候，终年受海洋气候调节，空气清新，四季常青，环境优美，厂区占地面积12000平方米，建筑面积6000平方米，绿化面积5000平方米，其中草坪3000平方米，基本无露土。
公司拥有通过国家GMP认证的现代化标准生产厂房，绝大部分生产设备和质检仪器均从美国、日本等国进口，配备了全管道化自动蛋白反应分离控制系统、蛋白超滤系统、津岛高效液相检测仪、紫外分光光度检测仪、自动酶标检测仪等。公司目前主要生产人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、人免疫球蛋白。
公司拥有一支经GMP严格培训并考核合格持证上岗的生产和质检人员，各类专业技术人员占职工总数的80％，他们业务精湛、经验丰富，具有无可挑剔的敬业精神。公司自组建以来所生产的产品经中检所及有关省（市）药检所检测，质量优良，100％符合国家标准。
公司主导产品人血白蛋白，是利用国际上最先进的低温乙醇分离技术，结合压滤分离技术、纳米膜除病毒技术、等电点蛋白沉淀分离技术、以及离子层析提纯分离技术等而创建的低温乙醇改良工艺。产品市场占有率逐年大幅度上升，销售额每年递增40％。
现代生产技术：
生产车间全部按GMP规范设计、建造，洁净级别适应生产工艺要求，根据不同需要划分为十万级洁净区、万级洁净区和百级洁净区。
采用改良低温乙醇分离技术，蛋白纯度更高，稳定性更好，质量更优。
使用先进的自动化电脑控制系统，保证完善的生产工艺得以百分之百执行。
采用通过国家验证的、先进的病毒灭活工艺，保证产品的高效和使用安全。
可靠的质量保证：
按GMP规范建立并完善的质量保证体系为确保产品质量提供了可靠的保证。
完善质量监督管理体系使各工序、各操作岗位严格按工艺规程和操作细则进行。
清洁级实验动物和动物实验管理设施，实验动物符合国家标准。
通过对献血员实行面对面管理，保证原料血浆质量符合生产要求；通过对血浆进行复检与抽检，从根本上杜绝来自血浆的不安全因素；通过质量监督员长期跟班对生产各环节现场管理，不合格的中间品、半成品决不准进入下道工序；通过对原辅材料的监督管理，严格按规定检查验收，保证各种原辅材料的质量；通过对环境、人员、卫生各方面的监督管理，保证各个场所符合洁净级别的要求；通过对净化效果的测试、生产用水的测试、高压灭菌器灭菌效果的测试、巴氏消毒效果的测试，消除影响产品质量的潜在因素；通过对成品各项指标的检测，把住产品质量的最后一道防线，不合格的成品决不允许包装、入库及销售，从而保证制品批批合格。
公司秉承“诚信、团结、奋斗、创新”的经营理念，以诚信为宗旨，质量为生存根本，在医药行业与各界同仁携手共创健康、美好人生。公 司历年获奖情况：
1999年9月9日获GMP认证，2004年9月通过国家GMP认证复查。1999年11月18日获广东省《高新技术企业认定证书》，2003年7月17日由国家科技部认定为《国家火炬计划重点高新技术企业》。
2000年－2003年连续获得湛江市《重合同守信用企业》称号。
2002年获湛江开发区技术创新奖。
2002年新工艺生产静注丙球获国家级火炬计划项目证书。
2003年获广东省医药行业协会“创新质量，诚信经营”企业称号。
2003年获广东省经贸委《抗击非典模范单位》称号。
2003年被湛江开发区管委会评为“纳税先进企业”。
2004年被认定为“广东省食品药品放心工程示范基地”。