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北京兴德通SINOCRO公司简介
It’s all about the result.

北京兴德通医药科技有限公司（Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.），是一家经验丰富、资源广泛的本土CRO公司。本公司以成为国内医药产业CRO领导为愿景，“兴德通”即“修身兴业，惟德始通”之意。我们认为：做企业和做人一样，只有弘扬社会公德、恪守职业道德，注重个人品德，为人才能受到尊敬、企业才能得到发展。

Sinocro（CRO）依托经验丰富的专业技术团队、以只争朝夕的高效服务态度，凭借“因为专业，所以敢于承担”的精神，不断赢得广大委托客户的信任与肯定，提供与药品临床开发相关的一系列专业服务，包括产品注册、I期至IV期临床试验、生物等效性试验和国际多中心临床试验的监查、项目管理、受试者招募、数据管理、生物统计、翻译、医学报告撰写、市场调研和产品开发战略咨询等。

作为接受客户委托的服务企业，兴德通本着委托客户的利益最大化为出发点，对临床研究项目进行科学化设计、最优化管理，个性化服务的全面解决方案，以协助委托客户节约管理成本、降低失败风险、缩短项目周期、顺利取得各项批件与上市。使委托客户可以集中精力与资源开拓市场，抢得市场先机。
兴德通（Sinocro）――药企的医学部和研发部
兴德通可协助药企医学部和研发部完成其全部工作。企业的医学部和研发部经理无需在部门建设、人员管理、人员培训上耗费大量的时间与精力，企业也无需顾虑项目较少时人力成本和管理成本的浪费。
我们着眼于合作伙伴与客户的需求与利益，并非仅以完成项目为目标，更关注我们的工作为客户产品上市后所带来的价值。我们提供灵活的解决方案，以满足并超出客户的期望为目标，从而与客户建立起持久的合作伙伴关系。

附件1：
业 务 范 围
1. 医学部
服务内容：提供新药Ⅰ~Ⅳ期临床试验的方案设计、组织实施、项目管理及监查等工作，包括：
？ 申报资料的准备
？ 研究单位的调查、选择与沟通
？ 研究者手册的准备
？ 研究方案、病例报告表的设计
？ 标准操作程序的制定
？ 多中心随机化及管理
？ 研究用药的设盲包装
？ 临床研究过程的组织、监查、协调
？ 相关文档的管理
？ 临床研究总结报告的撰写
2. 数据管理与统计分析部
（1）数据管理的服务内容：
设计病例报告表 
设计和建立数据库 
数据双录入和比对 
数据核查、产生数据疑问及数据清理 
数据质量控制 
盲态数据审核 
设计随机方案及产生随机表 
设计研究药物盲法再包装流程 
医学编码
（2）统计分析的服务内容：
参与进行研究设计，确定统计分析方法 
计算样本量 
根据研究方案设计统计分析计划 
应用SAS编程直接生成统计图表，完成统计分析报告 
统计分析程序的核查 
进行期中分析 
进行药代动力学分析 
药品市场研究及流行病学研究
3. 药品注册部
☆各类产品的注册申报服务内容：
整理和翻译申报所需资料
提交申请表和申报资料
协助客户完成药品质量复核
追踪申报工作的进展情况
☆医药注册服务内容：
注册法规咨询
注册可行性调研
各类药品注册申报
医疗器械注册申报
保健食品注册申报
诊断试剂注册申报
4. 受试者招募
我们在各大城市建立了广泛的医院资源网络，能够保证多个临床研究在较短的时间内完成受试者招募工作。公司的互联网和电话咨询招募网络也能为临床试验的受试者招募工作带来极大帮助。
5. CRA租赁
资源丰富、专业、高效的临床研究队伍，使我们有能力出租优秀的临床研究专员和项目经理，帮助您在预定时间及预算下完成项目计划。
6. 产品策划与市场分析