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注射用乳剂产品

项目简介:中成药醒脑静主要由麝香、冰片、栀子、郁金四味药材所组成,临床用于治疗中枢性昏迷,因其临床疗效确切,作用迅速、有效成分透过血脑屏障快、毒副作用小、适应范围广而成为患者的首选。国家中医药管理局确指定醒脑静注射液为全国中医医院急诊科(室)必备急救中成药。我们对传统的中药醒脑静注射剂的处方进行了改革,在更换原醒脑静注射剂组分Tween-80的基础上,将其制成醒脑静注射用乳剂。1.改善原料药挥发性组分(如:麝香酮、冰片等)稳定性;2.降低药物对组织的刺激性;3.增加药物血脑屏障的透过性,提高生物利用度;4.用提取的挥发油作油相,可以提高制剂的化学稳定性;5.降低药物的毒副作用,提高制剂的安全系数。由专利检索查新结果显示:国内外尚无同类研究报导,研究成果可申请自主知识产权。制剂工作已完成,其制备方法适合于工业化生产。有关制剂性质如:加速实验、溶血试验、刺激性试验、过敏性试验等均符合注射剂相关项下的各项要求,制剂的留样稳定性试验仍在进行中。合作意向:共同开发。

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